17日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，2023年，我省藥品研發(fā)創(chuàng)造年度歷史最好成績，全年共新增藥品批準文號40個，比2022年增長了60%，也是歷年來新增藥品文號最多的一年。2019年至今，我省累計取得藥品批準文號104個，每年新增藥品批準文號數(shù)量分別為6個、7個、26個、25個、40個，整體發(fā)展態(tài)勢喜人。

  去年新增的40個藥品批準文號中，新批準的一類新藥數(shù)量位列全國第七。主要有廣生堂藥業(yè)的化學藥品一類新藥泰中定片1個、廈門特寶的生物制品一類新藥拓培非格司亭注射液4個品規(guī)、廈門藥業(yè)的二類改良型化藥新藥阿立哌唑口溶膜2個品規(guī)，新批準化學仿制藥16個，已上市品種通過一致性評價仿制藥8個、化學原料藥獲批9個。在創(chuàng)新藥領域，我省也取得重大突破，福建廣生堂藥業(yè)旗下子公司的新冠治療藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（泰中定）附條件獲批上市，是我省首個自主創(chuàng)新研發(fā)上市的小分子化學藥物。此外，我省還有兩個仿制藥品種順利進入國家第九批集采。（記者 林智嵐）